2023-10-09 0
2023年9月29日，麥濟生物宣布其靶向IL-4Rα的抗體MG-K10人源化單抗注射液（Comekibart）獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的新藥臨床試驗（IND）默示許可。本研究是一項多中心的Ib期臨床研究，用以評估MG-K10在美國成人中重度特應性皮炎患者中的安全性、藥代動力學及初步有效性。
MG-K10在國內已完成成人中重度特應性皮炎臨床II期研究，達到主要臨床終點，其有效性和安全性表現優異。MG-K10具有長半衰期特性，臨床結果證實可支持每4周給藥。
麥濟生物已著手啟動美國臨床Ib研究。
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