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麦济生物长效IL-4R单抗治疗中重度哮喘II期试验结果积极

2023-11-21 0

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2023年11月20日，麦济生物宣布，由麦济生物申办的MG-K10人源化单抗注射液在成人哮喘受试者中的安全性、药代动力学和初步有效性的Ib/II期临床试验（方案编号：MG-K10-AS-2），完成受试者入组，且期中分析显示，主要疗效终点治疗12周时支气管扩张剂使用前FEV1较基线的绝对值变化，MG-K10 300mg Q4W组和MG-K10 300mg Q2W组与安慰剂组差异均达到统计学显著差异，安全性良好。
MG-K10-AS-2项目，分为Ib期和II期两个阶段，由广州医科大学附属第一医院钟南山院士和李靖教授牵头，II期阶段为多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，分别在全国三十余家参研单位开展。
由麦济生物研制的MG-K10人源化单抗注射液，是一种特异性识别人IL-4Rα的人源化IgG4单克隆抗体，能高效阻断细胞因子IL-4和IL-13与其共同受体亚基IL-4Rα的相互作用，因此可同时抑制IL-4和IL-13对免疫细胞的活化。体外和体内药效试验结果证明了MG-K10可以显著抑制炎症反应。MG-K10将在哮喘等疾病领域，为患者提供更多的治疗选择。
上海麦济生物技术有限公司成立于2016年，总部位于张江药谷，致力于自身免疫性疾病领域的药物研发，其研发的MG-K10和MG-ZG122，拥有特有的长效机制，可用于特应性皮炎、哮喘等疾病领域的开发，在保障患者有效性和安全性的同时，更加提高患者用药的便利性和依从性。
 
麦济生物CEO张成海博士表示：“MG-K10已经在中重度特应性皮炎展现优秀的临床疗效；此次中重度哮喘适应症的积极性进展，有望进一步拓展该分子在2型炎症性疾病领域的临床价值。该临床研究能够快速推进，要特别感谢广州医科大学附属第一医院钟南山院士、李靖教授，和全国研究者团队的大力支持，同时要感谢项目团队的共同努力。期待哮喘适应症的进一步推进，惠及更多2型炎症性疾病患者！”


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